Por Ricardo Costa Val do Rosário
Médico; especialização em IA aplicada à Saúde
(Alura /SP)
Belo Horizonte
Março de 2026
Declaração de Legitimidade de Autoria e Conformidade com LGPD
Documento redigido pelo autor com apoio instrumental de IA (ChatGPT – OpenAI e Microsoft
Copilot 365) para organização e revisão. O autor assume integral responsabilidade pelo conteúdo
final; nenhum dado identificável de paciente foi inserido no documento.
1. Introdução
1. Contextualiza inovação tecnológica em saúde.
2. Delimita claramente que o Duplo Diamante não atua na prática clínica direta, mas na
estruturação de problemas complexos.
3. Introduz a necessidade de métodos que integrem tecnologia, ética, regulação e impacto
real.
2. Aplicação do Modelo do Duplo Diamante na Medicina
1. Descrição conceitual do modelo.
2. Compatibilidade com sistemas de saúde complexos.
3. Valor para inovação responsável e colaborativa.
3. Materiais e Métodos
# 3.1 Desenho do estudo
Trata-se:
1.estudo metodológico-aplicado, com abordagem qualitativa e finalidade exploratória,
Possui como objetivos:
1. analisar a relevância do modelo do Duplo Diamante como estrutura de inovação tecnológica
no setor da saúde,
2. demonstrar sua aplicabilidade por meio da proposição de um projeto original de IA voltado
à Tecnovigilância.
Desenho do estudo
1. artigo científico metodológico, complementado por um estudo de caso-proposta,
apresentado de forma estruturada e reprodutível.
# 3.2 Materiais
Foram utilizados como materiais de suporte metodológico:
1. Referenciais teóricos e metodológicos sobre Design Thinking e o modelo do Duplo
Diamante, conforme literatura e materiais educacionais citados nas referências.
2. Marcos regulatórios e normativos relacionados a dispositivos médicos, software
como dispositivo médico (SaMD), gestão da qualidade e segurança do paciente,
utilizados como base conceitual para definição de requisitos do projeto aplicado.
3. Contexto profissional e institucional do autor, especialmente no campo da
Tecnovigilância, empregado exclusivamente para formulação do problema,
definição de requisitos e construção do estudo de caso, sem utilização de
dados identificáveis de pacientes, em conformidade com a LGPD.
# 3.3 Procedimentos metodológicos
Os procedimentos seguiram as quatro fases clássicas do modelo do Duplo Diamante:
1. Descobrir:
Identificação ampla dos desafios relacionados à análise de Queixas Técnicas (QT)
e Eventos Adversos Graves (EAS) em dispositivos médicos, incluindo volume crescente
de notificações, variabilidade entre analistas e exigências de rastreabilidade regulatória.
2. Definir:
Delimitação do problema central e formulação dos objetivos do projeto, com definição
de requisitos funcionais e não funcionais, tais como explicabilidade, auditabilidade,
segurança da informação e aderência normativa.
3. Desenvolver:
Proposição de soluções técnicas possíveis para o pipeline de IA, incluindo
Processamento de Linguagem Natural, modelos supervisionados e técnicas de IA explicável,
descritas de forma conceitual e arquitetural.
4. Entregar:
Definição do plano de validação, indicadores de sucesso e estratégia de implementação
piloto, explicitando como o sistema proposto poderá ser testado, avaliado e refinado em
contextos reais.
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